과대광고CRO 서비스
Hybio는 IND(Investigational New Drug), NDA(New Drug Application) 및 ANDA(Abbreviated New Drug Application) 프로젝트의 전체 약물 개발 프로세스를 지원하는 완벽한 범위의 펩타이드 CRO 서비스를 제공합니다. 우리의 고도로 숙련되고 훈련된 R&D 팀, 최첨단 시설, 입증된 실적은 최고 수준의 서비스를 보장합니다.
당사의 CRO 서비스에는 공정 개발, 사내 표준 준비 및 특성화, 불순물 연구, 알려지거나 알려지지 않은 불순물의 분리 및 식별, 분석 방법 개발 및 검증, 안정성 연구, DMF(Drug Master File) 준비 및 포괄적인 규제 지원이 포함됩니다. .
과대광고CDMO 서비스
하이바이오는 펩타이드 R&D 기술, 제조, 품질 규제 분야에서 풍부한 경험을 바탕으로 중국 내 펩타이드 의약품 연구 및 제조 분야의 선두 기업으로 자리매김했습니다. 우리는 펩타이드 제품 및 서비스의 전체 포트폴리오를 제공합니다.
당사의 CDMO 플랫폼에는 펩타이드 API 합성 및 정제 공정 개발, 완성된 제형 개발, 참조 표준 준비 및 검증, 불순물 및 제품 품질 연구 및 분석, EU 및 FDA 표준을 충족하는 GMP 시스템, 국제 및 중국 규제 및 서류 지원이 포함됩니다. . 우리는 복합 펩타이드 약물에 대한 개발부터 상업 생산까지 안전하고 효율적인 지침을 제공합니다.
문의 사항이 있으시면 언제든지 sales@hybio.com.cn으로 연락하시거나 +86-755-26588093으로 전화해 주십시오.