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회사 소개

하이비오는 누구인가

하이비오제약(주),
하이비오제약(주)는 2003년 4월 설립된 펩타이드 의약품의 연구, 생산, 판매를 전문으로 하는 국가 첨단기술 기업입니다. 회사는 2011년 심천증권거래소(주식코드: 300199)에 상장되었으며, 중국 최초의 펩타이드 상장기업으로 유명합니다. Han Yu Pharmaceuticals는 핑산(Pingshan), 우한(Wuhan), 홍콩, Gansu Chengji 및 Dali에 자회사를 두고 의약품 및 의료 기기 분야에서 사업을 운영하고 있습니다. 주요 제품으로는 펩타이드 원료, 맞춤형 펩타이드, 화장품 펩타이드, 펩타이드 제형, 고형제, 의료기기, 펩타이드 스킨케어 제품 등이 있습니다.
우리는 중국 NMPA(CFDA), 미국 FDA, EU AEMPS, 브라질 ANVISA, 한국 MFDS 등 다양한 국제 기관으로부터 GMP 검사 인증을 획득하는 등 중요한 규제 이정표를 달성했습니다. 그 성과는 다음과 같습니다:
9

신약 인증서

이십 삼

임상 승인

7

13개 API, 주사제 및 고형제를 다루는 중국 GMP 인증서

25

펩타이드 마감 제제에 대한 승인 인증서

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개요

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  • 중국 최초의 펩타이드 제조업체로 등재되었습니다. 치료용 펩타이드 API, 펩타이드 기반 의약품의 연구개발, 제조 및 상용화. 01
  • 당뇨병, 산부인과, 심혈관, 위장병학, 면역학, 신경학, 피부관리의 파이프라인입니다. 02
  • 미국 FDA/EU cGMP 표준, 뛰어난 규제 및 품질 팀. 03
  • 중국 본토에 대한 영업 및 마케팅에 대한 강력한 네트워크 범위. 글로벌 시장 개발 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 04
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우리의 문화

하이비오제약은 사람 중심의 문화를 바탕으로 건강과 생명을 보호하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 고객을 최우선으로 생각하며 실용주의, 혁신, 상호 이익이 되는 협력 정신을 육성합니다.
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비전

우리의 여정은 국내 확장, 국제적 혁신, 글로벌 진출이라는 세 가지 주요 개발 단계를 포함합니다. 이 단계는 끊임없는 혁신 추구를 통해 제약 산업의 선구적인 힘이 되겠다는 우리의 전략적 야망을 반영합니다.
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사명과 가치

우리는 치료용 펩타이드 연구 및 개발을 지속적으로 발전시켜 선도적인 국제 기업이 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 우리의 가치는 최고 수준의 품질과 정직성을 유지하면서 저렴한 의료 솔루션으로 삶을 향상시키겠다는 우리의 사명을 강조합니다.

우리의 역사

주요 역사적 사건

1998년:

하이비오제약 설립, 우리의 여정의 시작입니다.

2000년:

중국 최초의 펩타이드 연구 개발 센터를 설립하여 혁신에 대한 헌신을 보여줍니다.

2003년:

GMP(Good Manufacturing Practice) 표준에 따라 대규모 생산으로 전환합니다.

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2004년:

Thymopentin과 Somatostatin을 출시하여 제품 범위를 확장했습니다.

2005년:

GMP 승인을 획득하여 품질 기준을 강화했습니다.

2006년:

중국 최초의 제네릭인 데스모프레신과 하이바이오의 첫 신약허가신청(NDA)인 엡티피바타이드 출시.

2007년:

세계화 노력의 시작입니다.

2009년:

중국 최초의 제네릭 '테르리프레신' 출시

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2011년:

하이비오제약은 2011년 4월 7일 중국 증권거래소에 기업공개(IPO)를 했습니다.

2013년:

새로운 FDF(완제품 투여 형태) 시설에 대해 CFDA로부터 GMP 승인을 받았습니다.

2014년:

GS Changee Bio-Pharma Ltd.를 2억 1600만 달러에 인수.

2015-2018:

미국 FDA, EU, 브라질 ANVISA, KFDA를 포함한 여러 국제 검사를 통과하여 글로벌 품질 표준에 대한 당사의 의지를 입증했습니다.

2019년:

중국 대리 산업용 대마 생산센터 개소

2020:

의료용 마스크를 소개합니다.

2021년:

코로나19 비강 스프레이 펩타이드 신약 개발.

2022-2023:

FDF 현장에 대한 EU 재검사를 통과하고 TGA, FDA, ANVISA 검사를 받고 있습니다.

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우리의 장점

진화하는 펩타이드 의약품 세계에서 하이비오제약은 연구개발(R&D)에 대한 심오한 헌신과 품질에 대한 변함없는 헌신으로 적극적으로 참여하고 있습니다.

우리의 여정은 혁신에 대한 열정에 힘입어 R&D 노력에 막대한 투자를 하게 되었고, 2023년 1~3분기에만 매출의 29.41% 상당을 연구에 반영했습니다. 이번 투자는 업계 표준을 선도하고 재정의하려는 우리의 결의를 보여주는 증거입니다.

  • 연구 및 개발

    우리 R&D 역량의 중심에는 우리 인력의 20.80%를 차지하는 203명이 넘는 연구원으로 구성된 다양한 그룹인 우리 팀이 있습니다. 이 재능 있는 개인 풀은 단순한 숫자가 아닙니다. 그것은 아이디어, 전문성, 야망의 용광로를 나타냅니다. 국내외 유수의 연구 기관과 협력하여 우리는 의료의 미래에 대한 비전을 공유하는 20명 이상의 뛰어난 기술 컨설턴트를 영입하여 시야를 넓혔습니다.
    혁신에 대한 우리의 헌신은 277개의 중국 특허와 30개의 글로벌 특허 인증을 보유한 강력한 지적 재산 포트폴리오에도 반영되어 있습니다. 이 수치는 단순한 이정표 그 이상입니다. 이는 펩타이드 부문에서 우리의 리더십과 개척 정신을 분명히 보여줍니다. 우리의 기술 발전은 생산 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 제품의 품질을 향상시켜 비용 효율성에 대한 엄격한 요구 사항을 충족시키는 대규모 펩타이드 생산을 위한 독점 핵심 기술을 통해 더욱 입증됩니다.

  • 품질 시스템

    품질은 우리 운영 프레임워크의 단순한 구성요소가 아닙니다. 이는 우리 제조 정신의 중추입니다. 당사의 API(활성 의약품 성분) 및 FDF(완제품 투여 형태) 생산 현장은 중국, 미국, 유럽 및 한국을 포함한 주요 시장에서 엄격한 검사를 성공적으로 통과했습니다. 이러한 글로벌 규정 준수는 국제 품질 표준을 준수하려는 당사의 약속을 강조하여 당사 제품이 우수성과 동의어임을 보장합니다.
    당사의 "품질 우선" 철학은 당사의 포괄적인 품질 관리 시스템 구축의 토대입니다. 이 시스템은 단지 규정 준수에 관한 것이 아닙니다. 이는 기대치를 뛰어넘어 의약품의 안전성, 효능 및 우수성을 보장하는 것입니다. 미국 cGMP, EU GMP, 한국 GMP 등 국제 벤치마크 인증을 통해 단순히 품질을 최우선으로 생각하는 것이 아닙니다. 우리는 우리 시설을 떠나는 모든 제품을 통해 이를 증명하고 있습니다.

  • 산업화 시스템

    당사의 경쟁력을 더욱 높이는 것은 종합적인 펩타이드 의약품 산업화 시스템입니다. 이 시스템은 연구에서 상업적 규모의 생산으로의 전환을 간소화하는 고급 방법론과 기술을 포함합니다. 혁신적인 합성 기술과 정제 공정을 통합함으로써 우리는 펩타이드의 확장성을 보장하고 실험실에서 시장까지 최고 수준의 품질을 유지합니다. 이 원활한 산업화 프로세스는 환자에게 획기적인 펩타이드 치료법을 신속하게 제공할 수 있는 역량을 뒷받침하고 의료 발전에 대한 우리의 약속을 강화합니다.
    하이바이오에서는 단순히 펩타이드 의약품을 개발하는 것이 아닙니다. 우리는 혁신과 품질의 교차점에 있다는 것이 무엇을 의미하는지에 대한 새로운 기준을 설정하고 있습니다. 우리의 헌신, 열정, 우수성이 의료에 미치는 영향을 살펴보고 첨단 치료와 품질 관리가 함께 이루어지는 미래를 만들어 가십시오.

인식

“꿈의 영역에는 놀라운 성취를 이룰 수 있는 잠재력이 있습니다. 우리가 과감하게 꿈을 꾸고 확신을 가지고 행동할 때 불가능이 가능해집니다.”

젱 샤오구이하이비오 창업자

국가 및 지방 펩티드 약물 공동 엔지니어링 연구소 및 펩티드 약물 광동 엔지니어링 R&D 센터

하이비오제약 R&D 센터는 2003년에 설립되었습니다. 10여년의 개발 끝에 광동성 과학기술부로부터 광동성 펩타이드 의약품 엔지니어링 기술 연구 개발 센터로 지정되었습니다. 국가발전개혁위원회 산하 국가 및 지방 펩타이드 약물 공동 공학 연구실.

광동-특허-수상-인증서
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광동-특허-수상-인증서
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심천-상위-100-품질-기업-명예-인증서3d
광동성-제조-산업-단일 챔피언-제품-(2023년 4월---2025년 4월)4jo
광동성 과학기술상 수상증명서wb0
광동-특허-수상-인증서
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광동-특허-수상-인증서
65fbd69g4f
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우리의 명예